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    全球200+新冠疫苗大横评:谁在领跑,谁又在抄近路?

    仪器信息网 2020/08/20 17:44:54 点击 270 次
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    [导读] 8月11日,俄罗斯新冠疫苗宣布跳过一部分临床试验环节直接上市,虽然安全性遭受质疑,但还是瞬间收到了20多个国家的采购申请。

    8月11日,俄罗斯新冠疫苗宣布跳过一部分临床试验环节直接上市,虽然安全性遭受质疑,但还是瞬间收到了20多个国家的采购申请。这样的“抢跑”行为,也正式拉开了全球疫苗竞赛的帷幕。

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    一月份开始,在中国科学家在线发布导致神秘性肺炎的病毒基因组之后不久,全世界就在为新型冠状病毒研制疫苗进行努力。疫苗开发通常需要数年并逐步展开。在逐步进行更大的人类临床试验之前,应在实验室中创建候选实验疫苗并在动物中进行测试。现在,为寻找已杀死数十万人的全球性疾病的疫苗,这些步骤正在被加速并且同步进行。甚至在某些情况下,动物研究完成之前就开始了人体测试。一些公司在开展旨在确定正确剂量的小型I期试验的同时,也已经在计划III期试验,以评估疫苗是否有效和安全。美国政府高级官员一再承诺,疫苗的研发不会跳过任何步骤,只有经过大规模的III期试验后,疫苗才会在美国获得批准。美国食品药品监督管理局(FDA)对于是否已证明疫苗安全有效拥有最终决定权。标准是针对covid-19的疫苗将需要在至少50%接种人群里实现预防疾病或减轻症状。根据疾病控制和预防中心CDC的数据,流感疫苗的有效性范围为40%至60%。其他国家可能会使用不同的标准批准疫苗,而无需等待证明它们安全有效。俄罗斯宣布将从8月开始在高危人群中使用疫苗,然后再开始3期试验。中国已批准在军人、和有出国需求的公务人员中自愿使用疫苗。

    空前的速度

    美国研究人员在1月份设定了一个大胆的目标,即在12到18个月内开发出一种冠状病毒疫苗。这将是一个世界纪录。从科学概念到1967年获得批准,用时四年的腮腺炎疫苗被认为是发展最快的疫苗。对HIV疫苗的追求持续了36年,时间记录还在不断增加。

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    冠状病毒疫苗的发展速度要快得多,部分原因是政府承担着开发可能无效的疫苗的财务风险。通过“曲速行动”,美国政府已投资约95亿美元,以加快研发并在研究完成之前迅速启动制造。

     

    新技术

    科学技术的进步为研究人员提供了新的工具来对抗冠状病毒?蒲Ъ铱梢越糯镏蚀莸饺颂逑赴,将它们变成疫苗工厂,并跳过耗时的生产步骤,例如制造病毒蛋白或在鸡蛋中生长整个病毒。

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    冠状病毒SARS-CoV-2的核心是壳蛋白包围的单链核糖核酸(RNA)。该病毒以从其中心突出的标志性刺突样蛋白来命名,这些刺突蛋白不只是装饰。它们对于病毒进入细胞内部并复制自身至关重要。

    疫苗通过激活人体的免疫系统来识别和阻止病毒而起作用。每种疫苗技术都遵循这一基本原理。疫苗旨在激活免疫系统的T细胞,后者负责监测病毒的存在。他们指示B细胞创建阻止病毒复制的抗体,并指示T杀伤细胞破坏感染的细胞。一些疫苗可能仅激活这种免疫应答的一部分。

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    看看世界各地正在开发的不同疫苗技术如何理想地引发免疫反应,以预防人类的SARS-CoV-2。每种疫苗的工作方式可能有所不同,但通;嶙裱韵虏街。

    核酸疫苗(DNA&RNA)

    DNA疫苗含有遗传物质,该遗传物质带有刺突蛋白的模板。为了使DNA进入细胞核,研究人员使用电脉冲破坏细胞膜。进入内部后,DNA将用作创建刺突蛋白的模板。

    RNA疫苗在脂类载体中含有一条遗传物质。一旦进入细胞,RNA就会在病毒表面产生一种蛋白质。带有蛋白质的免疫系统会学会识别病毒蛋白质。这些疫苗具有速度优势-可以快速设计和制造。但是它们从未被批准用于医学研究之外,可能需要额外验证。

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    全球已有产品进入临床阶段的公司

    病毒载体疫苗

     一些疫苗使用一种经设计无害的病毒将冠状病毒中的基因导入细胞。该基因编码冠状病毒的特异部分,免疫系统学会识别它。

    病毒载体疫苗可以快速设计。但值得担心的是,人体可能会发展出对病毒载体的免疫力,这种方法可能会失去作用。

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    全球已有产品进入临床阶段的公司

    其中,牛津大学候选疫苗可能将于今年9月完成人体试验。AstraZeneca已经签订协议,预计生产20亿剂量的疫苗。

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    牛津生物医药公司在使用赛多利斯BIOSTAT® STR生物反应器进行研发工作

    大约在10天内,AstraZeneca与牛津大学达成协议,负责疫苗的全球分销和生产。该协议于4月底公布后,AstraZeneca宣布承诺以每剂“几美元”的价格提供疫苗。这份协议得以顺利执行,无疑意味着AstraZeneca得到了其生物反应器供应商赛多利斯的大力支持,AstraZeneca虽然是全球性的制药公司,但并非是大型的疫苗公司——AstraZeneca只生产一种鼻腔流感喷雾疫苗。能够在短时间内建立如此大规模的疫苗生产线,设备供应商赛多利斯功不可没。

    而人们最关注的中国首个新冠疫苗,由陈薇院士联合近日A股上市的康希诺生物研制的腺病毒载体疫苗,与牛津大学的候选疫苗属于同一类型?迪E瞪锎舜瘟暇驴蒲г壕乱窖а芯吭荷锕こ萄芯克兄频腁d5-nCoV疫苗,采用基因工程方法构建,以复制缺陷型人5型腺病毒为载体,可表达新型冠状病毒S抗原,拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。

      

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    康希诺团队所使用的赛多利斯 BIOSTAT® STR一次性生物反应器

    值得注意的是,在该疫苗研发过程中,康希诺团队同样采用了赛多利斯的BIOSTAT® STR一次性生物反应器进行疫苗的上游制备,可见在全球范围内赛多利斯都是生物工艺解决方案的首选供应商。

    亚单位重组蛋白疫苗

    一些传统的疫苗通过将病毒蛋白传递给细胞来发挥作用。制造这些蛋白质片段的技术各不相同,但是一些公司正在尝试使用昆虫细胞和酵母。例如乙型肝炎疫苗,依赖于基因工程酵母产生的病毒蛋白。

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    弱毒或灭活病毒疫苗

    在传统的疫苗研发方法中,病毒毒力被削弱,因此它不会引起严重疾病,但仍会触发免疫系统的防御。麻疹,腮腺炎和风疹等传统疫苗使用了这种方法。

    灭活的病毒疫苗含有无法感染人的死亡病毒,但仍然能够指导免疫系统如何对感染进行防御反应。乔纳斯·索尔克(Jonas Salk)发明的脊髓灰质炎疫苗使用了这种方法,而流感疫苗则使用了这种技术。这些疫苗通常需要更长的生产时间。

     

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    全球已有产品进入临床试验的公司

    其他疫苗

    并非所有实验疫苗都提供有关所使用技术平台的信息。一些正在测试的疫苗并不专门针对冠状病毒,而是旨在增强人体的第一道免疫防御能力。

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    参考来源:华盛顿邮报


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    编辑: 社长YOLO
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    最新评论:
    • 人怎么了?愿人人自产抗体,战胜恶魔,?蒲腥嗽,平安顺利!
      08月21日 11:45:49

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